1.IEC60601-1-2の位置づけ
IEC60601-1は医用機器に関する安全規格となります。中でもIEC60601-1-2は医用機器の電磁妨害に関する規格であり、最新のEd.4th(2014年度版)が発行されています。
医用機器に関する安全規格 基本規格: IEC60601
2.IEC60601-1-2 Ed.4thにおける試験レベルの主な変更点
Ed.4thの各種試験レベルにおいて要求値が厳しくなっています。主な変更点の一例を表2.1に示します。
表2.1 IEC60601-1-2 Ed.4thにおける試験レベルの主な変更点
| 項番 | 内容 | 試験規格 | 要求事項 | |
|---|---|---|---|---|
| Ed.3rd (IEC60601-1-2:2007) |
Ed.4th (IEC60601-1-2:2014) |
|||
| 1 | 静電気 | IEC61000-4-2 | ±6kV(接触) ±8kV(気中) |
±8kV(接触) ±15kV(気中) |
| 2 | 無線周波数放射電磁界 | IEC61000-4-3 | 10V/m(80MHz~2.5GHz) | 10V/m(80MHz~2.7GHz) |
| 3 | ファースト・トランジェント/バースト | IEC61000-4-4 | 繰り返し周波数:5kHz | 繰り返し周波数:100kHz |
| 4 | 電源周波数磁界 | IEC61000-4-8 | 3A/m | 30A/m |
3.当社のIEC60601-1取得電源のEd.4th対応について
コーセルの製品は一般的な機器組込型電源であり、EMI・EMSにおいては、電源単体で準拠していることを社内試験にて確認しております。試験データについては、各製品ページをご確認願います。







